Guia docente 2023_24
Escuela de Ingeniería Industrial
Máster Universitario en Enxeñaría Biomédica
 Materias
  Certificación de productos sanitarios e innovación en tecnoloxía médica
   Bibliografía. Fontes de información
Bibliografía Básica Ministerio de Sanidad y Política Social, Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios., 2009
Parlamento Europeo, REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios, 2017
Ministerio de Sanidad y Consumo, Real Decreto 437/2002, de 10 de mayo, por el que se establecen los criterios para la concesión de licencias de funcionamiento a los fabricantes de productos sanitarios a medida., 2002
Ministerio de Sanidad y Consumo, Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, 2000
Parlamento Europeo, REGLAMENTO (UE) 2017/746 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, 2017
AENOR - UNE Normalización Española, UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022 - Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios., 2022
AENOR - UNE Normalización Española, UNE-EN ISO 15223-1:2022 - Productos sanitarios. Símbolos a utilizar con la información a suministrar por el fabricante. Parte 1: Requisitos generales., 2022
Jefatura del Estado, Ley 24/2015, de 24 de julio, de Patentes., 2015
Oficina Española de Patentes y Marcas, Convenio de Munich sobre Concesión de Patentes Europeas, de 5 de octubre de 1973, 1986
Ministerio de Asuntos Exteriores, Acta de Revisión del Convenio sobre Concesión de Patentes Europeas de 27 de diciembre de 2000, 2007
Consoli, D., Mina, A., Nelson, R.R., y Ramlogan, R., Medical Innovation: Science, Technology and Practice, Routledge, London, UK, 2016
Gzick, M., Tkacz, E., Paszenda, Z. y Pietka, E., Innovations in biomedical engineering, Springer International Publishing, 2017
Zimmermann et al., Innovation in Medicine and Healthcare Systems, and Multimedia, Springer Nature Singapore, 2019
Bibliografía Complementaria Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Legislación sobre Productos Sanitarios, https://www.aemps.gob.es/productos-sanitarios/, 2019
Comisión Europea, Ficha informativa de la Comisión Europea para fabricantes de productos sanitarios., 2019
Comision Europea, Ficha informativa de la Comisión Europea para fabricantes de productos sanitarios in vitro, 2019
Comisión Europea, Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2185 de la Comisión, de 23 de noviembre de 2017, relativo a lista de los códigos y los correspondientes tipos de productos, 2017
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos, 2015
Ministerio de Sanidad y Consumo, Orden SCO/3603/2003, de 18 de diciembre, por la que se crean los Registros Nacionales de Implantes., 2003
Oficina Española de Patentes y Marcas, Normativa, https://www.oepm.es/es/propiedad_industrial/, 2023
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), Tratado sobre el Derecho de Patentes, 2000
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), Reglamento del Tratado sobre el Derecho de Patentes (texto en vigor el 1 de enero de 2006), 2006
Consoli, Davide y Mina, Andrea, An evolutionary perspective on health innovation systems, 19(297-319), Journal of evolutionary economics, 2009
Owen, R., Bessant, J.R. y Heintz, M., Responsible innovation: managing the responsible emergence of science and innovation in society, John Wiley & Sons, 2013
Gonzalez-Pifiero, M., Cano, E., Mafianas, M., Villanueva, J., y Magrans, P., Knowledge Management and Open Innovation in a Bioengineering Research Case, 1 (158), Case Studies in Innovation, 2012
Stroetmann B. et al., Innovation management and technology assessment in medical industry, IEEE, 1998
Universidade de Vigo            | Rectorado | Campus Universitario | C.P. 36.310 Vigo (Pontevedra) | España | Tlf: +34 986 812 000