| 2. Solicitude e mantemento da certificación de produtos sanitarios. |
2.1. Solicitude ante organismo notificado.
2.2. Comercialización e posta en servizo.
2.3. Proceso e normativa relativa ás investigacións clínicas.
2.4. Sistema de vixilancia e inspección.
2.5. Sistema de calidade.
2.5.1. Normativa de aplicación.
2.5.2. Implementación.
2.5.3. Auditorías. |
| 4. Características e requisitos das patentes de invención, modelos de utilidade e deseños industriais. |
4.1. Patentabilidade.
4.2. A patente de invención.
4.3. A patente de invención europea.
4.3. O modelo de utilidade.
4.4. O deseño industrial.
4.5. Os signos distintivos.
4.6. Requisitos para solicitar unha patente.
4.6.1. Novidade.
4.6.2. Actividade inventiva.
4.6.3. Aplicación industrial.
4.6.4. Executable.
4.7. Dereito á patente |
| 6. A innovación na tecnoloxía biomédica. |
6.1. Innovación e emprendemento en tecnoloxías médicas.
6.2. As ferramentas de innovación: métodos de xestión de innovación.
6.3. As contornas de transferencia tecnolóxica en biomedicina. |
Prácticas.
Certificación e protección industrial dun produto biomédico. Xestión da I+D+i sanitaria.
Nestas prácticas os alumnos deberán documentar o consecuente proceso que permita, por unha banda, a completa e correcta certificación dun produto sanitario e, por outro, a súa protección intelectual e industrial dentro do ámbito da enxeñaría biomédica. Así mesmo abordarase unha práctica relativa á xestión integral da I+D+i sanitaria. |
1. Elección do produto.
2. Análise de pasos preliminares e condicionantes previos.
3. Documentación e revisión do proceso de certificación sanitaria.
4. Xestión integral da I+D+i sanitaria.
5. Documentación e revisión do proceso de protección intelectual e industrial.
6. Entrega e presentación do proceso. |
