Esta asignatura, perteneciente al módulo troncal del Máster Universitario de Ingeniería Biomédica, centra sus objetivos en la formación relacionada con la consecución de los requisitos necesarios para la utilización profesional de un producto sanitario. Para ello se desarrollarán dos bloques principales de contenidos que pretenden cubrir el marco normativo por el que podría evolucionar el producto sanitario una vez ha sido diseñado.
En el primer bloque se estudiará el proceso de certificación de los productos sanitarios describiendo su clasificación, análisis y puesta en marcha. Se revisará toda la normativa involucrada en este proceso, desde la implantación de un sistema de gestión de calidad hasta el cumplimiento de la normativa precisa.
Tras esto, en el segundo bloque, se abordará un estudio generalizado del proceso de protección industrial e intelectual, analizando sus respectivas características y funciones, revisando los conceptos, normativa y legislación al respecto y analizando, además, tanto los requisitos precisos para solicitar una patente, o un modelo de utilidad, como el procedimiento a seguir.
Finalmente, y como consecuencia de los procesos previamente descritos, se definirá, contextualizará y comentará el proceso de innovación y emprendimiento dentro de la ingeniería biomédica.
Al finalizar el curso se pretende que el alumno tenga las capacidades y competencias suficientes para comprender los procesos inherentes a la innovación en productos sanitarios, desarrollar el procedimiento de protección intelectual e industrial de dichos productos y, adicionalmente, certificarlos adecuada y normativamente de cara a su uso final.
