Esta materia, pertencente ao módulo troncal do Mestrado Universitario de Enxeñería Biomédica, centra os seus obxectivos na formación relacionada coa consecución dos requisitos necesarios para a utilización profesional dun produto sanitario. Para iso desenvolveranse dous bloques principais de contidos que pretenden cubrir o marco normativo polo que podería evolucionar o produto sanitario unha vez foi deseñado.
No primeiro bloque estudarase o proceso de certificación dos produtos sanitarios describindo a súa clasificación, análise e posta en marcha. Revisarase toda a normativa involucrada neste proceso, desde a implantación dun sistema de xestión de calidade até o cumprimento da normativa precisa.
Tras isto, no segundo bloque, abordarase un estudo xeneralizado do proceso de protección industrial e intelectual, analizando as súas respectivas características e funcións, revisando os conceptos, normativa e lexislación respecto diso e analizando, ademais, tanto os requisitos precisos para solicitar unha patente, ou un modelo de utilidade, como o procedemento a seguir.
Finalmente, e como consecuencia dos procesos previamente descritos, definirase, contextualizarase e comentarase o proceso de innovación e emprendemento dentro da enxeñería biomédica.
Ao finalizar o curso preténdese que o alumno teña as capacidades e competencias suficientes para comprender os procesos inherentes á innovación en produtos sanitarios, desenvolver o procedemento de protección intelectual e industrial de devanditos produtos e, adicionalmente, certificalos adecuada e normativamente de cara ao seu uso final.
