| Tema |
Subtema |
| Fármacos: Introdución |
Conceptos básicos. Clasificación e nomenclatura dos fármacos. |
Fármacos: Mecanismos de actuación dos
fármacos
|
Fases na acción dun medicamento. Interaccións entre os fármacos e as súas dianas biolóxicas (Farmacodinámica). Procesos ADME (Farmacocinética). |
| Deseño de fármacos |
Etapas na procura e descubrimento de novos fármacos: Etapas previas. Etapas de descubrimento, optimización e desenvolvemento.
Optimización do cabeza de serie. Ensaios in vitro/in vivo. Fases pre-clínicas e clínicas. Rexistro. Proceso de aprobación de fármacos. Posta no mercado
|
Fármacos: A natureza como fonte de novos
fármacos.
|
Principais fontes naturais: Fármacos de orixe vexetal, de orixe animal, de orixe microbiano e de orixe mariña.
Importancia dos Produtos Naturais no mercado farmacéutico mundial
Esquema xeral de obtención dos principios activos a partir de fontes naturais: procesos de extracción, illamento e caracterización dos Produtos Naturais.
Modernas aproximacións do estudo dos produtos naturais no desenvolvemento dos fármacos |
Fármacos: O impacto da biotecnoloxía no
descubrimento e produción de fármacos
|
Tecnoloxía do ADN recombinante: produción de xenotecas, construción do ADN recombinante, PEGilación de proteínas. Granxas farmacéuticas
transxénicas. |
| Vacinas: Introdución |
Introdución histórica.
Introdución ao sistema Inmunitario.
|
| Vacinas: Inmunización |
Sistema inmune específico: linfocitos T e B
Antígeno, inmunógeno, hapteno, adyuvante.
Elementos a ter en conta na inmunización.
Vías de administración.
|
Vacinas: Tipos / Novas vacinas
|
Vacina Perfecta
Tipos de vacinas
Vacina fronte á gripe
Futuro da vacinación (preventivas, terapéuticas)
Novas vacinas
Nanovacinas |
Produción de vacinas:
Capítulo 1. Investigación e Desenvolvemento de novas vacinas
|
Principio
Ensaios preclínicos
Ensaios clínicos
Rexistro de Medicamentos |
Produción de vacinas:
Capítulo 2. Xestión da calidade
|
Principio
Garantía de Calidade
Control de Calidade
Revisión da Calidade do produto |
Produción de vacinas:
Capítulo 3. Persoal
|
Principio
Normas xerais
Persoal responsable
Formación
Hixiene do persoal |
Produción de vacinas:
Capítulo 4. Locais e equipo
|
Locais
Normas xerais
Zona de produción
Zonas de almacenamento
Zonas de Control de Calidade
Zonas auxiliares
Equipo |
Produción de vacinas:
Capítulo 5. Documentación
|
Normas xerais
Documentos necesarios
Especificacións (materiais de partida e de acondicionamento,
produtos intermedios e a granel, dos produtos terminados)
Fórmula Patrón e Método Patrón
Instrucións de acondicionamento
Protocolos de produción de lotes
Protocolo de Acondicionamento de Lotes
Procedementos e rexistros
Recepción
Mostraxe
Ensaios |
Produción de vacinas:
Capítulo 6. Produción
|
Normas xerais
Prevención da contaminación cruzada na produción
Validación
Materiais de partida
Operacións de elaboración produtos intermedios e a granel
Materiais de acondicionamento
Operacións de acondicionamento
Produtos terminados
Materiais rexeitados, recuperados e devoltos
|
Produción de vacinas:
Capítulo 7. Control de calidade
|
Normas xerais
Boas prácticas de laboratorio en control de calidade
Documentación
Mostraxe
Ensaios
Estudos de Estabilidade en curso |
Produción de vacinas:
Capítulo 8. Fabricación e análise por contrato
|
Normas xerais
Axente contratante
Axente contratado
Contrato
|
Produción de vacinas:
Capítulo 9. Reclamacións e retirada de produtos
|
Reclamacións
Retiradas |
Produción de vacinas:
Capítulo 10. Autoinspección
|
Normas xerais |
