NORMATIVA BÁSICA EUROPEA:
Reglamento (CE) núm. 726/2004, del Consejo, de 31 de marzo, que establece procedimientos comunitarios para la autorización y control de los medicamentos de uso humano y veterinario y se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Directiva 2001/83/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano.
Directiva 2004/27/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, que modifica la Directiva 2001/83/CE, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Directiva 2001/20/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, relativa a las aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano.
Directiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2011, relativa a la aplicación de los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza.
Reglamento (CE) 141/2000, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos.
Reglamento (CE) n. 1394/2007,del Parlamento Europeo y del Consejo, de 13 de noviembre de 2007, sobre medicamentos de terapia avanzada.
Reglamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, sobre medicamentos para uso pediátrico.
NORMATIVA BÁSICA ESTATAL
Ley 28/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano.
Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.
Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
BIBLIOGRAFÍA BÁSICA DE REFERENCIA
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-ANTÚNEZ ESTÉVEZ, F.: «Los ensayos clínicos», en Derecho y Medicina. Cuestiones jurídicas para profesionales de la salud (dirs. P. RIVAS VALLEJO & Mª D. GARCÍA VALVERDE), Thomson-Aranzadi, Cizur Menor (Navarra), 2009, pp. 619 a 668.
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BIBLIOGRAFÍA SELECCIONADA DEL PROFESOR BOMBILLAR
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-(coord.): El acceso al medicamento. Retos jurídicos actuales, intervención pública y su vinculación al derecho a la salud (Dir. R. BARRANCO VELA), Comares, Granada, 2010.- 
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-«El secreto profesional como principio básico de la profesión farmacéutica ante el tratamiento informático de datos de carácter personal en la oficina de farmacia», Actas del IV Congreso Mundial de Bioética, Sociedad Internacional de Bioética (SIBI), Gijón, 2005, pp. 529 a 537.- 
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-«”Sicko”. Los retos de la asistencia médico-sanitaria en la Unión Europea y en los Estados Unidos» (2/08/2010), Proyecto De Cine, Publicación on-line de la Red de Profesores para Elaboración de Materiales Didácticos para la Enseñanza del Derecho a través del Cine, http://proyectodecine.wordpress.com/- 
-«“El jardinero fiel”. El acceso al medicamento en los países en vías de desarrollo. Implicaciones éticas y jurídicas de los ensayos clínicos» (26/07/2010), Proyecto DeCine, Publicación on-line de la Red de Profesores para Elaboración de Materiales Didácticos para la Enseñanza del Derecho a través del Cine, http://proyectodecine.wordpress.com/- 
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-«Intervención administrativa de orden público sanitario y régimen jurídico del medicamento», Tratado de Derecho Sanitario (Dirs. A. PALOMAR OLMEDA y J. CANTERO MARTÍNEZ), Thomson-Aranzadi, Cizur Menor (Navarra), 2013, vol. II, pp. 499 y ss.
-«Estructura, organización y funciones de la Administración de la Unión Europea en materia de salud pública. Dos ejemplos: la Agencia Europea de Medicamentos y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria», Derecho y salud en la Unión Europea, (Dirs. J. F. PÉREZ GÁLVEZ y R. BARRANCO VELA), Comares, Granada, 2013, en prensa.