Guia docente 2014_15 Facultade de Dereito

Máster Universitario en Información Técnica del Medicamento

El Mercado Farmacéutico, Estructura Reguladora, Fabricación de Medicamentos y Distribución Farmacéutica

Contenidos

Tema	Subtema
El mercado farmacéutico	Tema 1: Estructura Global del mercado farmacéutico Tema 2: Hacia un Mercado Único de Medicamentos en la Unión Europea. Tema 3: La industria farmacéutica en Europa Tema 4: La Industria farmacéutica en España Tema 5: Cambios en la Industria Farmacéutica. Tema 6: Diversidad y cohesión del sistema nacional de salud. Tema 7: Nuevos horizontes Tema 8: Los nuevos precios de referencia
Estructura reguladora	Tema 1: El contexto del proceso regulador. Tema 2: Procedimientos de obtención de una autorización de comercialización. Tema 3: Procedimientos de obtención de una autorización de comercialización en España. Tema 4: Estructura reguladora de los medicamentos en el Estado español
Fabricación de medicamentos	Tema 1: Historia de la fabricación de medicamentos. Las materias primas y conceptos relacionados. Adaptación a Formas medicamentosas. Tema 2: Legislación. Referencias a la salud y a los medicamentos en la legislación. Clasificación de normas legales. Búsqueda de legislación. Tema 3: Guías de normas de correcta fabricación de medicamentos: Gestión de calidad. Personal. Locales y equipo. Documentación. Producción y control de calidad. Reclamaciones y retirada de productos. Autoinspección y validación. Pautas de fabricación para medicamentos específicos.
Distribución farmacéutica	Tema 1: Introducción Tema 2: La distribución de medicamentos en España Tema 3: Las cooperativas farmacéuticas en España Tema 4: Actividad en el almacén y distribución de medicamentos Tema 5: Alternativas de distribución de medicamentos Tema 6: El comercio paralelo de medicamentos Tema 7: Perspectivas del sector de la distribución de medicamentos