Guia docente 2011_12 Facultad de Derecho

Máster Universitario en Información Técnica del Medicamento

El Mercado Farmacéutico, Estructura Reguladora, Fabricación de Medicamentos y Distribución Farmacéutica

Contenidos

Tema	Subtema
(*)El mercado farmacéutico	Tema 1: Mercado Farmacéutico. Estructura Global Tema 2: Hacia un Mercado Único de Medicamentos en la Unión Europea. Tema 3: La industria farmacéutica en Europa Tema 4: La Industria farmacéutica en España Tema 5: Cambios en la Industria Farmacéutica. Tema 6: Diversidad y cohesión SNS. Tema 7: Nuevos horizontes Tema 8: Los nuevos precios de referencia
(*)Estructura reguladora.	Tema 1: El contexto del proceso regulador. Tema 2: Procedimientos de obtención de una autorización de comercialización. Tema 3: Procedimientos de obtención de una autorización de comercialización en España.
(*)-Fabricación de medicamentos: guía de las normas correctas de fabricación de medicamentos de la UE.	Tema 1: Introducción. Historia de la fabricación de medicamentos. Las materias primas. Formas y especialidades farmacéuticas. Tema 2: Legislación. Legislación de materias primas. Legislación de los laboratorios farmacéuticos. Legislación sobre fabricación de especialidades farmacéuticas. Tema 3: Normas de correcta fabricación. Guía de normas de correcta fabricación. Gestión de calidad. Personal. Locales y equipo. Documentación. Producción y control de calidad. Reclamaciones y retirada de productos. Autoinspección y validación. Pautas de fabricación para diferentes medicamentos.
(*)Distribución farmacéutica	Tema 1: Introducción Tema 2: La distribución de medicamentos en España Tema 3: Las cooperativas farmacéuticas en España Tema 4: Actividad en el almacén y distribución de medicamentos Tema 5: Alternativas de distribución de medicamentos Tema 6: El comercio paralelo Tema 7: Perspectivas del sector de la distribución de medicamentos
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