Guia docente 2013_14
Facultad de Derecho
Máster Universitario en Información Técnica do Medicamento
 Materias
  O Mercado Farmacéutico, Estrutura Reguladora, Fabricación de Medicamentos e Distribución Farmacéutica
   Contidos
Tema Subtema
1.-El mercado farmacéutico 1.1.-Mercado farmacéutico: estructura global
1.2.-Hacia un mercado único de Medicamentos en la Unión Europea (UE)
1.3.-La industria farmacéutica en Europa
1.4.-La industria farmacéutica en España
1.5.-Cambios en la industria Farmacéutica
1.6.-Diversidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud (SNS)
1.7.-Nuevos horizontes
1.8.-Los nuevos precios de referencia
2.Estructura reguladora 2.1.-Contexto del proceso regulador de medicamentos
2.1.-Procedimiento de obtención de una autorización de comercialización
2.3.-Procedimientos de obtención de una autorización comercial en España
3-Fabricación de medicamentos 3.1.-Introducción: historia de la fabricación de medicamentos. Las materias primas y su adaptación a formas medicamentosas.
3.2.-Legislación. Clasificación y búsqueda de normas legales. Organigrama legislativo sobre medicamentos. Páginas web y portales de búsqueda de legislación.
3.3.-Guías y Normas de correcta fabricación (NCF). Contenidos de las guías y NCF. Conceptos relacionados con las NCF. Introducción a las guías sobre NCF. Fechas de revisión de las NCF.
4.-Distribución farmacéutica 4.1.-Introducción
4.2.-Legislación
4.3.-Actividad de almacenamiento y distribución
4.4.-Distribución farmacéutica en España
4.5.-Tendencias del sector farmacéutico en Europa
4.6.-El comercio paralelo de medicamentos y el artículo 100
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